La norme ISO 9001 est la référence internationale en matière de management de la qualité. Elle définit les exigences qu'un Système de Management de la Qualité (SMQ) doit respecter pour démontrer qu'une organisation est capable de fournir des produits et services conformes aux exigences de ses clients et aux réglementations applicables. Cette formation couvre les principes fondamentaux du management de la qualité, la structure et les exigences de la norme ISO 9001:2015, la mise en place et l'amélioration continue d'un SMQ au sein d'une organisation, ainsi que les méthodes d'audit interne et de gestion des non-conformités.
Les 7 principes fondamentaux de l'ISO 9001 : orientation client, leadership, implication du personnel, approche processus, amélioration continue, prise de décision fondée sur des preuves, management des relations avec les parties intéressées. Application pratique dans le contexte organisationnel.
Cartographie et description des processus organisationnels (processus de réalisation, supports et management). Application du cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act) pour l'amélioration continue des processus. Définition des indicateurs de performance et des objectifs qualité mesurables.
Élaboration de la documentation qualité obligatoire : manuel qualité, procédures, instructions de travail, enregistrements qualité. Maîtrise des documents et des données : création, révision, diffusion et archivage des documents du SMQ conformément aux exigences de la norme.
Planification et réalisation d'audits internes du SMQ : définition du programme d'audit, préparation des listes de vérification, conduite des entretiens, identification des écarts et des opportunités d'amélioration. Rédaction des rapports d'audit et suivi des actions correctives.
Méthodes d'identification et de traitement des non-conformités : analyse des causes racines (5 Pourquoi, Ishikawa), définition et mise en œuvre des actions correctives et préventives, vérification de l'efficacité des actions menées et mise à jour du SMQ.
Préparation et animation de la revue de direction : analyse des résultats qualité, des feedbacks clients, des performances processus et des risques. Définition des objectifs qualité pour la période suivante et des ressources nécessaires à l'amélioration continue du SMQ.
Compréhension et application des principes et exigences de la norme ISO 9001:2015.
Capacité à planifier et réaliser des audits internes qualité conformes aux exigences normatives.
Maîtrise du cycle PDCA et des outils d'analyse pour l'amélioration permanente des processus.
Aptitude à élaborer et maintenir la documentation d'un SMQ structuré et conforme.